Máy phân tích thành phần cơ thể Tanita có phải là thiết bị y tế? Cách tra cứu trên hệ thống của Bộ Y tế

Nhiều người thắc mắc máy phân tích thành phần cơ thể Tanita là thiết bị y tế chính quy hay chỉ là cân sức khỏe thông thường. Câu trả lời này quyết định tính pháp lý và độ tin cậy cho các cơ sở y tế, phòng khám hay trung tâm thể hình khi đầu tư thiết bị chuyên nghiệp. Bài viết sẽ làm rõ tiêu chuẩn thiết bị y tế loại B, danh sách được công nhận và hướng dẫn cách tra cứu số lưu hành chính xác nhất.

1. Máy phân tích thành phần cơ thể Tanita có phải là thiết bị y tế không?

Tại Việt Nam, một số dòng máy chuyên dụng của Tanita được phân loại chính thức là thiết bị y tế loại B theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP. Theo quy định của Bộ Y tế, thiết bị y tế loại B thuộc nhóm có mức độ rủi ro thấp - trung bình.

Điều này khẳng định thiết bị không chỉ an toàn tuyệt đối cho người đo mà còn đủ tiêu chuẩn chuyên môn để hỗ trợ bác sĩ trong việc chẩn đoán tình trạng dinh dưỡng, bệnh lý chuyển hóa và xây dựng phác đồ điều trị lâm sàng. Việc đạt chuẩn loại B là căn cứ quan trọng nhất để các phòng khám, bệnh viện đưa thiết bị vào quy trình vận hành chính quy.

Máy phân tích thành phần cơ thể Tanita đạt chuẩn thiết bị y tế loại B tại Việt Nam

Bên cạnh pháp lý tại Việt Nam, Tanita còn sở hữu các chứng nhận quốc tế uy tín khẳng định tư cách thiết bị y khoa:

• ISO 9001: Chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng quốc tế, đảm bảo các sản phẩm Tanita được sản xuất theo quy trình kiểm soát nghiêm ngặt dành cho thiết bị y khoa.

• CE mark NAWI (Châu Âu): Đạt tiêu chuẩn về thiết bị đo lường không tự động của Liên minh châu Âu, bắt buộc đối với các thiết bị dùng trong y tế để đảm bảo sai số ở mức tối thiểu.

• MDD Class IIa: Phân loại thiết bị y tế theo Chỉ thị thiết bị y tế của EU. Các dòng máy chuyên dụng của Tanita đạt mức Class IIa, đủ điều kiện dùng trong chẩn đoán và điều trị.

• FDA (Hoa Kỳ): Được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ chứng nhận, khẳng định độ an toàn và hiệu quả của thiết bị trên thị trường quốc tế.

• JQA (Nhật Bản): Chứng nhận từ Hiệp hội Chất lượng Nhật Bản, minh chứng cho sự bền bỉ và độ chính xác đặc trưng của các sản phẩm nội địa Nhật.

Ngoài ra, Maxcare Home cũng phân phối một số mẫu máy phân tích thành phần cơ thể và cân điện tử chuyên dụng cho phòng khám, bệnh viện TẠI ĐÂY!

Xem thêm:

>> Lý do công nghệ phân tích trở kháng điện sinh học BIA của TANITA là chính xác nhất

>> Top 3 cân đo Inbody phù hợp nhất cho phòng gym, bệnh viện

2. Danh sách các dòng máy Tanita được công nhận là thiết bị y tế tại Việt Nam

Tại Việt Nam, không phải tất cả các dòng cân Tanita đều là thiết bị y tế. Chỉ những dòng máy chuyên dụng (Professional) mới sở hữu đầy đủ tư cách pháp lý này. Hai model tiêu biểu nhất bao gồm:

• Tanita MC-780 (Multi Frequency Segmental Body Composition Analyzer): Dòng máy đa tần số, ứng dụng phổ biến trong các phòng khám dinh dưỡng và trung tâm y khoa nhờ khả năng phân tích phân đoạn cơ thể cực kỳ chi tiết.

• Tanita MC-980 (Interactive Multi-Frequency Segmental Body Composition Analyzer): Model cao cấp nhất với độ chính xác lâm sàng vượt trội, tích hợp hệ điều hành Windows giúp quản lý dữ liệu bệnh nhân và phục vụ nghiên cứu chuyên sâu.

Các dòng máy phân tích thành phần cơ thể Tanita MC-780 và MC-980 được Bộ Y tế chứng nhận là thiết bị y tế

Xem thêm:

>> TANITA MC-780MA Nhật Bản - Máy phân tích thành phần cơ thể bán chạy nhất cho bệnh viện & trung tâm y tế

>> Có nên mua máy phân tích thành phần cơ sở Tanita MC-780MA không?

3. Hướng dẫn cách tra cứu số lưu hành máy Tanita trên trang thông tin của Bộ Y tế

Đối với các đơn vị mua sắm công hoặc cơ sở y tế cần hồ sơ pháp lý để đấu thầu, việc tra cứu số lưu hành là bước bắt buộc. Bạn có thể thực hiện theo 3 bước sau:

Bước 1. Truy cập Cổng thông tin điện tử về quản lý trang thiết bị y tế tại địa chỉ: https://imda.moh.gov.vn/

Bước 2. Nhập thông tin tìm kiếm chính xác: tại giao diện tra cứu, bạn thực hiện nhập thông tin vào một trong hai cách sau để tìm đúng hồ sơ của Tanita:

• Cách 1 (Tìm theo tên máy): Tại ô "Tên trang thiết bị y tế", bạn nhập từ khóa: máy phân tích thành phần cơ thể.

• Cách 2 (Tìm theo đơn vị đăng ký): Tại ô "Tên doanh nghiệp", bạn nhập tên đơn vị đại diện làm thủ tục pháp lý cho Tanita tại Việt Nam là: CÔNG TY TNHH QUALTECH CONSULTING.

Bước 3. Kiểm tra kết quả hiển thị. 

Hướng dẫn tra cứu công bố thiết bị y tế loại B của máy phân tích thành phần cơ thể Tanita

Tra cứu nhanh: Bạn có thể kiểm tra trực tiếp thông tin công bố thiết bị y tế loại B của:

• Máy phân tích thành phần cơ thể Tanita MC-780 TẠI ĐÂY!

• Máy phân tích thành phần cơ thể Tanita MC-980 TẠI ĐÂY!

Lưu ý: QUALTECH là đơn vị tư vấn pháp lý đứng tên thực hiện thủ tục công bố cho Tanita tại Việt Nam và đã ủy quyền nhập khẩu, phân phối các model này cho Maxcare Home.

4. Maxcare Home - Đơn vị phân phối độc quyền Tanita tại Việt Nam

Maxcare Home là đơn vị phân phối độc quyền thương hiệu Tanita tại thị trường Việt Nam với hơn 16 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực thiết bị y tế. Chúng tôi cam kết cung cấp các sản phẩm chính hãng, đầy đủ giấy tờ pháp lý để phục vụ mọi nhu cầu từ cá nhân đến bệnh viện lớn.

Maxcare Home - Đối tác phân phối độc quyền chính thức của Tanita tại thị trường Việt Nam

Lý do nên mua máy phân tích Tanita tại Maxcare Home:

• Pháp lý minh bạch: Cung cấp đầy đủ giấy tờ mang tính pháp lý đi kèm như Chứng nhận xuất xứ hàng hóa (CO), Giấy chứng nhận chất lượng (CQ), Chứng từ nhập khẩu, Tài liệu hướng dẫn sử dụng, Hóa đơn giá trị gia tăng (VAT) và Phiếu bảo hành thiết bị.

• Dịch vụ chuẩn Nhật: Bảo hành 12 tháng, bảo trì trọn đời sản phẩm.

• Hệ thống toàn quốc: Showroom phủ rộng khắp các thành phố lớn giúp khách hàng dễ dàng trải nghiệm và nhận hỗ trợ sau bán hàng.

5. Các câu hỏi thường gặp về máy phân tích thành phần cơ thể Tanita có là thiết bị y tế không?

1. Máy phân tích thành phần cơ thể Tanita có số công bố của Bộ Y tế Việt Nam không?

Có. Các model như MC-780 và MC-980 đều đã có số công bố lưu hành hợp pháp trên hệ thống của Bộ Y tế:

• Tanita MC-780: Số công bố: 240000672/PCBB-HCM

• Tanita MC-980: Số công bố: 240000671/PCBB-HCM

2. Công nghệ BIA đa tần của Tanita có chính xác bằng DXA không?

BIA đa tần số của Tanita được nhiều nghiên cứu lâm sàng xác nhận là có độ tương quan cao với DXA trong điều kiện đo chuẩn, đủ độ tin cậy để ứng dụng trong thực hành lâm sàng thông thường. Tuy nhiên, DXA vẫn là phương pháp đo lường có độ chính xác cao hơn. 

3. Máy phân tích thành phần cơ thể Tanita đang được dùng ở các cơ sở y tế, phòng khám nào?

Hiện nay, các dòng MC-780 và MC-980 đang được sử dụng tại các bệnh viện lớn (như Bệnh viện Chợ Rẫy, Viện Dinh dưỡng Quốc gia), các trung tâm y tế dự phòng và hệ thống phòng khám đa khoa uy tín trên toàn quốc.

Việc lựa chọn một chiếc máy phân tích thành phần cơ thể Tanita đạt chuẩn thiết bị y tế loại B không chỉ đảm bảo tính pháp lý mà còn là lời cam kết về độ chính xác trong chăm sóc sức khỏe. Với sự công nhận từ Bộ Y tế Việt Nam và các chứng chỉ quốc tế danh giá, Tanita MC-780 và MC-980 chính là giải pháp hàng đầu cho các cơ sở y tế chính quy.

Để đảm bảo sở hữu sản phẩm chính hãng với đầy đủ hồ sơ lưu hành, quý khách vui lòng liên hệ ngay với Maxcare Home - đơn vị phân phối độc quyền tại Việt Nam để được tư vấn.